Імпорт медичних пристроїв із Китаю може значно знизити вартість доставки та надати гнучкі варіанти OEM -, але це також пов’язано з регулятивним ризиком, ризиком якості та матеріально-технічним забезпеченням. Відсутній сертифікат, невдалий огляд або затримка на митниці можуть коштувати тижні й тисячі доларів. У цьому-по{4}}посібнику досвідчені імпортери-початківцям розповідають про весь процес — від визначення продукту до доставки.
Крок 1. Визначте продукт і правила свого цільового ринку
Почніть із класифікації свого пристрою (наприклад, термометр класу I або вимірювач артеріального тиску класу II). Правила відрізняються залежно від ринку: ЄС вимагає маркування CE відповідно до MDR, США вимагає реєстрації та включення до списку FDA, а інші ринки мають власні органи. Ваш цільовий ринок вирішує, які сертифікати має мати ваш постачальник -, тому підтвердьте це, перш ніж складати список будь-якої фабрики.
Крок 2: Джерело та ветеринарні постачальники
Шукайте виробників, а не тільки торгові компанії. Оцініть сертифікати, заводські можливості та комунікацію. Попросіть перевірку заводу або живий відеодзвінок на виробничу лінію. Виберіть двох-трьох постачальників і порівняйте їхні сертифікати, мінімальну ціну та швидкість реагування. Фабрика, яка ставить гострі запитання про ваш ринок і специфікації, як правило, є кращим партнером, ніж та, яка негайно ставить ціни на все.
Крок 3: надішліть запит на зразки та перевірте якість
Завжди замовляйте зразки перед будь-яким оптовим замовленням. Перевірте їх на відповідність вашій специфікації - точності, часу читання, якості збірки, упаковки та маркування. Відомі постачальники стягують плату за зразки; фабрика, яка пропонує безкоштовні зразки без питань щодо кваліфікації, може щось приховувати. Зберігайте зразок як еталон якості для подальшого виробництва.
Крок 4: Підтвердьте сертифікати та документацію
Не приймайте фото товару з логотипом сертифіката. Попросіть фактичні номери сертифікатів і звіти про випробування та перевірте їх у базі даних регулятора (наприклад, у базі даних FDA або базі даних EU NANDO). Вам знадобиться декларація про відповідність, технічна документація та сертифікати постачальника CE/FDA/ISO 13485 для вашого власного файлу відповідності.
Крок 5: обговоріть ціну, мінімальний запит і час виконання
Уточніть, чи є котирування EXW (ex-works) чи FOB (named port). Погодьтеся щодо пробного-замовлення MOQ, оптового MOQ і реалістичних термінів виконання - в-складських одиницях часто доставляються протягом тижня, тоді як замовлення OEM займають більше часу. Перш ніж платити, напишіть умови оплати (наприклад, депозит плюс залишок перед відправленням) і те, що відбувається з дефектами.
Крок 6: Перевірка виробництва та якості
Коли виробництво розпочнеться, попросіть надати фотографії прогресу, а для великих замовлень організуйте-інспекцію перед відвантаженням - або власною командою, або третьою-компанією з контролю якості (SGS, Bureau Veritas, Intertek). Підтвердьте 100% кінцеву перевірку та те, що готові одиниці відповідають затвердженому зразку. Це найдешевший пункт виявлення дефектів.
Крок 7: Доставка, митниця та імпортні мита
Виберіть морський вантаж для великих замовлень або авіаперевезення для термінових. Підтвердьте код HS, ставку імпортного мита та будь-які вимоги до ліцензії на імпорт у вашій країні. Нехай ваш митний брокер підготує документи CE/FDA, рахунок-фактуру, пакувальний лист і коносамент. Медичні прилади іноді підлягають ретельній перевірці на кордоні - повна документація – це те, що забезпечує переміщення вашого вантажу.
Крок 8: Оплата, гарантія та повторне замовлення
Сплачуйте залишок тільки після перевірки та перед відправкою. Підтвердьте умови гарантії та запасні-частини для дефектів. Підтримуйте зв’язок зі своїм постачальником для повторних замовлень і майбутньої розробки продукту - надійна фабрика стає довгостроковою-перевагою, а не лише-одноразовим джерелом.
Чому Trump Medical спрощує імпорт
Заснована в 2011 році компанія Trump Medical є сертифікованим виробником ISO 13485- в Іу, Китай, із сертифікованими CE та FDA-термометрами, тонометрами, небулайзерами, глюкометрами, пульсоксиметрами та слуховими апаратами. Ми надаємо-підтримку в комплексі - підбір джерел, OEM/ODM, перевірку якості та доставку - за низькою мінімальною ціною, а замовлення, які є на складі, відправляються протягом 7 днів. Ми обслуговуємо фабрику, щоб ви могли зосередитися на своєму ринку.
Готові імпортувати медичне обладнання з Китаю?Надішліть свій список продуктів і цільовий ринокдля детальної пропозиції та контрольного списку відповідності.
